Obiettivi di apprendimento

Il corso si propone di introdurre lo studente alla conoscenza delle nozioni sull’uso, effectiveness e sicurezza di farmaci tramite la farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. Al termine del corso lo studente avrà conoscenze su: normativa nazionale ed europea sulla farmacovigilanza; metodologie epidemiologiche per la sorveglianza dei farmaci; principali meccanismi del danno dei farmaci, principali reazioni avverse e i fattori di rischio per la loro insorgenza; segnalazioni di reazioni avverse da farmaci ed appropriatezza prescrittiva; utilizzo dei database delle reazioni avverse da farmaci; sistemi di codifica, potenzialità e limiti banche dati di segnalazione spontanea; interazioni farmacologiche; farmacovigilanza in speciali categorie di pazienti (donne in gravidanza, popolazione pediatrica e geriatrica); farmacovigilanza dei vaccini; Progetti FV attiva; risk managment plan; PSUR; Studi PASS e PAES; concetti e metodologie impiegate per effettuare i diversi studi osservazionali in ambito farmacoepidemiologico, e l’utilizzo dei flussi correnti; valutazioni postmarketing su appropriatezza prescrittiva, effectiveness, sicurezza dei trattamenti farmacologici; fattori di confondimento, bias, inclusi misclassificazione di esposizione ed outcome negli studi osservazionali; imparare a strutturare un protocollo di studio ed a leggere ed interpretare correttamente uno studio osservazionale nell’ambito della farmacoepidemiologia e farmacovigilanza